7月23日，日本小林制藥公司召開董事會會議，董事長小林一雅和社長小林章浩辭職，專務(wù)董事山根聰將接任社長。董事長和社長一同辭職的原因，正是公司含紅曲成分的保健品使消費者健康受損一事。事件至今已過去4個月，據(jù)日本共同社報道，外部委員組成的“事實驗證委員會”已對小林制藥展開調(diào)查，相關(guān)事件仍在進一步發(fā)酵。

拖延隱瞞加劇誠信危機

據(jù)日媒報道，小林制藥公司新近公布的調(diào)查報告顯示，早在2022年11月，該公司大阪工廠就曾發(fā)現(xiàn)紅曲培養(yǎng)罐的蓋子內(nèi)側(cè)附著有青霉菌，但質(zhì)量管理人員以“青霉菌會在一定程度上混入”為借口未做進一步處理。多名微生物學(xué)家懷疑，正是生產(chǎn)過程中的衛(wèi)生問題導(dǎo)致紅曲產(chǎn)品被本不應(yīng)出現(xiàn)的青霉菌污染。此外，在該公司今年3月首次公開消費者健康受損狀況之前，未向制造環(huán)節(jié)負(fù)責(zé)人了解生產(chǎn)過程中的問題。

事實上，今年1月15日，小林制藥就接到了日本國內(nèi)第一例紅曲保健品消費者因急性腎衰竭住院的報告，但公司把“鎖定問題物質(zhì)”等視為優(yōu)先事項，對此事一直秘而不宣。直到3月28日，有日本消費者在服用小林制藥的紅曲保健品后因腎臟疾病不治身亡，小林制藥才發(fā)布問題產(chǎn)品召回公告。有報道指出，今年3月，小林制藥報告死亡病例數(shù)5例、住院人數(shù)289人，但在此后的3個月里，雖接到大量死亡病例相關(guān)咨詢卻沒有再更新數(shù)據(jù)，直到日本厚生勞動省6月中旬詢問情況后，小林制藥才于6月底對外公布最新數(shù)據(jù)。在其發(fā)布的內(nèi)容中，小林制藥僅表示公司又接到來自170名死亡消費者家屬的咨詢，其中76名死者生前曾服用該公司問題保健品，但他們的死亡是否與此有關(guān)仍在調(diào)查中。

日本厚生勞動省批評小林制藥沒有及時報告其掌握的最新情況。厚生勞動大臣武見敬三表示，厚生勞動省將嚴(yán)格監(jiān)督小林制藥的調(diào)查情況及相關(guān)進展，必要情況下可能直接參與調(diào)查。

此間有分析指出，在長期發(fā)展過程中，依靠“創(chuàng)意產(chǎn)品”獲得了高額收益的小林制藥過多注重經(jīng)濟效益，忽視了企業(yè)的社會責(zé)任和消費者利益。而這又影響了其面對危機事件時的決策和行動。遲緩的反應(yīng)，以及拖延、模糊的態(tài)度更嚴(yán)重打擊了小林制藥的聲譽。

食品審查制度遭質(zhì)疑

紅曲保健品致死事件引發(fā)日本社會高度關(guān)注。有分析認(rèn)為，悲劇的發(fā)生固然有小林制藥的原因，但更大的問題在于日本政府的食品安全審查制度。日本媒體將矛頭指向日本的功能性標(biāo)示食品制度，批評該制度過分減輕了生產(chǎn)商的負(fù)擔(dān)，并且是以犧牲消費者的健康為代價。

目前，日本食品安全審查按照嚴(yán)格程度分為三種標(biāo)準(zhǔn)：一是藥品，由日本藥監(jiān)局進行審查，流程極長且非常嚴(yán)苛，要求極為全面，由日本政府直接背書；二是特定保健用品，此類產(chǎn)品審查要求較低，僅在特定范圍內(nèi)審查材料，但也由日本政府直接背書；三是功能性標(biāo)示食品，對于這種產(chǎn)品日本政府根本不審查，只要企業(yè)提交證據(jù)登記就可以打上這個標(biāo)簽進行銷售，日本政府并不為此背書。此次出問題的紅曲保健品就屬于功能性標(biāo)示食品。

據(jù)日媒報道，2015年，為拉動經(jīng)濟增長，時任首相安倍晉三設(shè)立功能性標(biāo)示食品制度。當(dāng)年，日本備案的此類食品只有270多款，市場規(guī)模不足500億日元。但隨著功能性標(biāo)示食品制度的“松綁”，加之老齡化程度加深和消費者健康意識增強，這類產(chǎn)品的市場規(guī)模不斷擴大。日本消費者廳最新數(shù)據(jù)顯示，目前在日本政府備案的功能性標(biāo)示食品已近6800款，涉及約1700家生產(chǎn)商，管理存在一定難度。

小林制藥1919年設(shè)立時名為小林大藥房，主要業(yè)務(wù)是藥品批發(fā)。小林一雅接手董事長后，將經(jīng)營路線切換為“創(chuàng)意經(jīng)營”模式。作為典型的家族企業(yè)，公司上市后經(jīng)營依然由創(chuàng)始人家族掌控，高層做決策時也往往存在以家族利益為優(yōu)先的傾向。日本醫(yī)藥行業(yè)人士認(rèn)為，小林制藥正是清楚藥品審批的難度，才以功能性標(biāo)示食品的名義銷售紅曲保健品，從而規(guī)避藥品審批。

而日本消費者廳制定的《功能性標(biāo)示食品備案指南》中有關(guān)安全性和品質(zhì)管理的相關(guān)規(guī)定并不完善，對消費者因食用功能性標(biāo)示食品而健康受損的情況，這一指南內(nèi)并沒有針對企業(yè)的強制性規(guī)定。簡而言之，從法律角度規(guī)定生產(chǎn)商的各種義務(wù)非常困難。日本業(yè)內(nèi)人士指出，功能性標(biāo)示食品制度是盲目追求經(jīng)濟增長的產(chǎn)物，忽視了消費者的健康，必須進行根本性改革。

追溯并非易事

日本厚生勞動省公布的數(shù)據(jù)顯示，截至6月26日，小林制藥含紅曲保健品已導(dǎo)致5人死亡、289人住院（包含已出院人數(shù)）、1656人前往醫(yī)療機構(gòu)就診。日本腎臟學(xué)會6月30日公布的調(diào)查結(jié)果稱，105名服用該保健品后腎功能受損的患者經(jīng)過治療后，仍有超過八成的人腎功能沒有恢復(fù)。

而自小林制藥3月22日宣布召回問題產(chǎn)品后，日本功能性標(biāo)示食品市場較前一年同期縮減約一成。相關(guān)調(diào)查結(jié)果顯示，小林制藥公司生產(chǎn)的問題紅曲原料最多將波及日本國內(nèi)約3.3萬家企業(yè)，其中包括超過5000家食品和飲料零售商。在這些企業(yè)中，食品和飲料零售企業(yè)最多，達5582家，占比16.6%；其他零售企業(yè)5171家，占比15.4%；醫(yī)療企業(yè)3884家，占比11.5%；餐飲店3115家，占比9.3%。這些企業(yè)使用有問題的紅曲原料加工了包括納豆、面包、盒飯、咸魚、腌菜等大量食品。帝國數(shù)據(jù)庫公司指出，由于紅曲用途廣泛，要追溯使用了問題原料的產(chǎn)品并非易事。

對此，有日本媒體批評說，小林制藥在處理危機事件時未能有效協(xié)調(diào)內(nèi)外資源，形成統(tǒng)一、高效的應(yīng)對機制，也沒有及時報告權(quán)威機構(gòu)，加劇了危機的嚴(yán)重性。更有評論指出，小林制藥問題的背后反映了日本制藥企業(yè)價值觀的缺失。